Levothyrox

[LEVOTHYROX EFFETS SECONDAIRES] AFFAIRE LEVOTHYROX. Le laboratoire Merck, qui commercialise la nouvelle formule du Levothyrox, est mis en examen pour ...

Le rapport final d'une étude commandée par le ministère de la Santé est publié sur le site de l'Agence nationale de la santé et du médicament (ANSM). Au total, 4 113 plaignants accusent le laboratoire pharmaceutique Merck d'un "défaut d'information" au moment de la commercialisation de la nouvelle formule du médicament au printemps 2017. L'ANSM confirme la mise à disposition en France en 2019 de l'Euthyrox® (médicament équivalent à l'ancienne formule de Levothyrox). L'ANSM maintient ses positions : "Les informations mettant en cause la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox sont infondées." Il pointe les failles en matières d'information et de communication, comme "l'absence d'anticipation et d'accompagnement", la communication de crise "artisanale" et "insuffisamment coordonnée" ou encore la "minimisation du ressenti des patients". ► 28 septembre 2018, une pétition lancée par l'AFMT, remise à la ministre de la Santé, accuse l'ANSM d'avoir dissimulé plusieurs informations - dont le nom de l'entreprise et le lieu de fabrication du principe actif du Levothyrox, nouvelle formule - à l'avocat de plusieurs plaignants. Le comité de suivi des médicaments à base de levothyroxine déclare avoir trouvé des traces de métaux lourds dans la nouvelle formule du Levothyrox et notamment la présence de "nanoparticules et des alliages fer-chrome, chrome-nickel, fer-chrome-silicium et ferrochrome-aluminium alors qu'on ne décèle que quelques débris d'acier dans l'ancienne formule" précise l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT). Dans une lettre ouverte à Agnès Buzyn, la ministre de la Santé, et une pétition en ligne lancée en juin regroupant plus de 40 000 signatures, les patients réclament un retour à l'ancienne formule du traitement. Seul le [lactose](https://sante.journaldesfemmes.fr/fiches-nutrition/2835677-lactose-definition-role-intolerance-aliments-medicament/) a été remplacé par du mannitol, un autre excipient, afin de "garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament (car il pouvait y avoir des différences de teneur en lévothyroxine d'un lot à un autre ou au cours du temps pour un même lot)", atteste l'agence du médicament dans un communiqué. En effet, plusieurs milliers de patients traités avec la nouvelle formule du médicament Levothyrox, indiqué dans le traitement des troubles de la thyroïde ( Le laboratoire Merck commercialise sa nouvelle formule du Levothyrox® suite à la demande de l'Agence nationale de sécurité et du médicament. [Dans son arrêt](https://www.courdecassation.fr/toutes-les-actualites/2022/03/16/changement-de-composition-dun-medicament), la Cour de Cassation confirme en effet que "lorsque la composition d'un médicament change et que cette évolution de formule n'est pas signalée explicitement dans la notice, le fabricant et l'exploitant peuvent se voir reprocher un défaut d'information", pouvant "causer un préjudice moral".

C'est un nouveau volet dans l'affaire du Levothyrox: la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise en examen pour "tromperie ...

l'AFP ne pourra être tenue pour responsable des délais, erreurs, omissions, qui ne peuvent être exclus ni des conséquences des actions ou transactions effectuées sur la base de ces informations. Il s'agit d'un des nombreux volets de cette affaire. Enfin cela bouge", a réagi mercredi cette ancienne juge d'instruction au pôle santé du tribunal de Paris, interrogée par l'AFP. "Cela fait plusieurs années que l'information judiciaire est ouverte et que l'on attendait cette mise en examen. Au point qu'une pétition pour réclamer le retour de l'ancienne formule a alors recueilli plus de 170.000 signatures. "Le président de Merck en France a été entendu" mardi au pôle santé du tribunal judiciaire de Marseille, a annoncé le groupe dans un communiqué mercredi.

Cinq ans après le changement de formule de son médicament contre l'hypothyroïdie, la société allemande est mise en examen pour tromperie aggravée après ...

«Tromperie aggravée», voilà la qualification retenue contre la société Merck dans le volet pénal du dossier du changement de formule du médicament Levothyrox, a annoncé ce mercredi matin la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand. Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires a été ouverte en 2018. La mise en examen est liée aux «modalités d’information mises en place au moment de la transition de l’ancienne à la nouvelle formule en 2017», pour ce médicament prescrit contre l’hypothyroïdie, précise l’entreprise.

Cinq ans après un changement de formule de ce médicament contre les troubles de la thyroïde, provoquant de nombreux effets secondaires chez certains ...

La filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a annoncé mercredi sa propre mise en examen pour «tromperie aggravée» dans le volet pénal du dossier du changement de formule du médicament Levothyrox. Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires a été ouverte en 2018. Cinq ans après le changement de formule de son médicament Levothyrox contre les troubles de la thyroïde, provoquant de nombreux effets secondaires chez certains patients, la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a annoncé ce mercredi sa propre mise en examen pour «tromperie aggravée».

En 2018, une enquête avait été ouverte contre le laboratoire allemand Merck pour "tromperie aggravée" et "homicide et blessures involontaires".

En effet, le laboratoire n'avait pas explicitement communiqué sur l'arrivée de cette nouvelle formule du Levothyrox dont la "qualité n'est aucunement liée à la mise en examen". La mise en examen est due aux "modalités d'information mises en place au moment de la transition de l'ancienne à la nouvelle formule en 2017." Un an auparavant le groupe avait commercialisé, sans l'avoir annoncé, une nouvelle formule du Levothyrox - un médicament utilisé contre les troubles de la thyroïde - ayant causé des effets secondaires chez de très nombreux patients.

Cette mise en examen ne concerne "en aucun cas" la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox, a tenu à rassurer le laboratoire pharmaceutique allemand.

Ce changement, censé apporter plus de stabilité au médicament, avait été très décriée : près de 31 000 patients s’étaient plaints d’effets secondaires (maux de tête, insomnies, vertiges, etc). Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires avait été ouverte en 2018, après les plaintes des patients. [ayant souffert d’effets secondaires à la suite du changement de formule](https://actu.fr/societe/levothyrox-effets-indesirables-seraient-dus-un-desequilibre-thyroidien_12966999.html).

Dans le cadre du dossier sur le changement de formule du médicament Levothyrox, la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise ...

Dans son arrêt, la plus haute juridiction française avait estimé que "lorsque la composition d'un médicament change et que cette évolution de formule n'est pas signalée explicitement dans la notice, le fabricant et l'exploitant peuvent se voir reprocher un défaut d'information", pouvant "causer un préjudice moral". Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires a été ouverte en 2018. La nouvelle composition du médicament, modifiant certains de ses excipients afin d'apporter davantage de stabilité au produit, a été incriminée, entre mars 2017 et avril 2018, par quelque 31.000 patients souffrant notamment de maux de tête, insomnies, ou de vertiges.

Cette mise en examen fait suite à l'audition du président de la filiale française de Merck, mardi, au pôle santé du tribunal judiciaire de Marseille, ...

Le parquet a fait savoir que la « juge d’instruction [avait] ordonné le placement [de] la société Merck Santé SASU sous contrôle judiciaire », à la suite de l’annonce de sa mise en examen. Selon l’entreprise, elle est liée aux « modalités d’information mises en place au moment de la transition de l’ancienne à la nouvelle formule en 2017 », pour ce médicament prescrit contre l’hypothyroïdie. C’est par voix de communiqué que la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a annoncé, mercredi 19 octobre, sa mise en examen pour « tromperie aggravée » dans [la Cour de cassation avait rejeté en mars dernier le pourvoi du groupe](https://www.lemonde.fr/societe/article/2022/03/16/levothyrox-la-cour-de-cassation-rejette-le-pourvoi-de-merck-condamne-a-indemniser-les-plaignants_6117800_3224.html), [condamné en 2020 à indemniser plus de 3 300 utilisateurs](https://www.lemonde.fr/societe/article/2020/06/25/levothyrox-le-laboratoire-merck-condamne-a-verser-1-000-euros-chacun-a-3-300-plaignants_6044157_3224.html) ayant souffert d’effets secondaires à la suite du changement de formule. Une information confirmée par le parquet de Marseille. [Levothyrox : mise en examen et caution de 4,3 millions d’euros pour le laboratoire Merck](https://www.lemonde.fr/sante/article/2022/10/19/levothyrox-mise-en-examen-et-caution-de-4-3-millions-d-euros-pour-le-laboratoire-merck_6146458_1651302.html)

La filiale française du laboratoire allemand est accusée de "tromperie aggravée" dans le dossier du changement de formule du médicament Levothyrox.

En outre, quelque 2,5 millions de patients utilisent quotidiennement la nouvelle formule du Levothyrox, selon Merck. "Cette mise en examen ne concerne en aucun cas la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox", assure le laboratoire, soulignant vouloir "apporter toute précision nécessaire afin de faire établir qu'aucune infraction pénale, de quelque nature que ce soit, n'a été commise." Mercredi 19 octobre, c'est par un communiqué de presse que la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a annoncé sa mise en examen pour "tromperie aggravée".

La filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise en examen ce mercredi pour « tromperie aggravée » dans le volet pénal de « l' ...

Mais le 25 juin 2020, la Cour d’appel de Lyon reconnaît que Merck a commis « une faute » lors du changement de formule et le condamne à verser 1.000 euros à chacun des 3.329 plaignants toujours dans la procédure. La filiale française de Merck vient donc d’être mise en examen pour « tromperie aggravée » dans le volet pénal du dossier du changement de formule. Le laboratoire dément toute anomalie, tandis que l’Agence du médicament confirme, le 5 juillet 2018, « la bonne qualité de la nouvelle formule ». Merck annonce le 26 juillet qu’il prévoit de lancer la nouvelle formule dans 21 pays de l’UE après « avis positif » des instances sanitaires européennes. Le laboratoire indique de son côté vouloir « apporter toute précision nécessaire afin de faire établir qu’aucune infraction pénale, de quelque nature que ce soit, n’a été commise. Le 5 mars 2019, à l’issue du premier procès intenté au civil dans cette affaire, le tribunal d’instance de Lyon déboute 4.113 plaignants, écartant tout « défaut d’information » pour Merck. Les effets indésirables sont dus à « un déséquilibre thyroïdien » causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule, assure le 11 octobre l’ANSM. Au pénal, une information judiciaire contre X est ouverte à Marseille le 2 mars 2018 pour tromperie aggravée, blessures involontaires et mise en danger de la vie d’autrui, élargie en novembre à homicide involontaire. « Le président de Merck en France a été entendu » mardi au pôle santé du tribunal judiciaire de Marseille, a annoncé le groupe dans un communiqué. A Lyon, le siège français de Merck est perquisitionné le 3 octobre. Une pétition pour réclamer le retour de l’ancienne rassemble plus de 170.000 signatures. Retour par étapes sur ce feuilleton judiciaire opposant le laboratoire à plusieurs milliers de patients.

Après un changement de formule de ce médicament, en 2017, des patients avaient déploré des effets secondaires. La justice soupçonne le laboratoire allemand ...

Dans le cadre de ce contrôle judiciaire, Merck doit verser une caution de 4,3 millions d’euros à régler en deux temps en décembre et en janvier : 4 millions pour garantir le paiement d’amendes et la réparation des dommages causés par l’infraction, et 300 000 euros pour garantir sa représentation en justice et les actes de procédure. Une enquête pénale avait été ouverte en mars 2018 pour « tromperie aggravée, blessure involontaire et mise en danger d’autrui », étendue un an plus tard au chef d’« homicide involontaire », après la mort d’une femme de 48 ans attribuée par ses proches au changement de formule du médicament. C’est la société Merck elle-même qui a pris soin de l’annoncer, dans un communiqué publié mercredi 19 octobre à l’aube : la firme pharmaceutique a été mise en examen pour « tromperie aggravée » dans l’affaire du Levothyrox.

Le changement de formule du Levothyrox avait suscité en France en 2017 une controverse de grande ampleur, plus de 30.000 patients se plaignant des ...

« Merck souligne que cette mise en examen ne concerne en aucun cas la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox et rappelle qu'aucun jugement n'a été rendu à ce stade de la procédure pénale », déclare la filiale, en précisant ne pas avoir eu jusqu'alors accès au dossier d'instruction. [condamné en 2020 à verser 1.000 euros de dommages et intérêts](https://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/levothyrox-la-justice-francaise-condamne-le-laboratoire-merck-1218534) d'indemnisation à chacun des 3.300 utilisateurs plaignants soit 3,3 millions d'euros. « Le président de Merck en France a été entendu par la juge d'instruction du pôle santé du Tribunal judiciaire de Marseille le 18 octobre », a précisé le groupe. La filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise en examen par la justice française pour « tromperie aggravée » dans le cadre de la procédure pénale en cours, a-t-elle annoncé mercredi dans un communiqué. En 2018, une enquête pénale pour « tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires » avait été ouverte. 18 millions de patients prennent du Levothyrox en Europe, dont 2,5 millions en France.

Après la mise en examen de la société pharmaceutique Merck, « Le Monde » revient sur les étapes de l'affaire autour du médicament.

Mercredi 19 octobre 2022, quant au volet pénal du dossier, la filiale française du laboratoire annonce sa mise en examen pour « tromperie aggravée ». [Levothyrox : mise en examen et caution de 4,3 millions d’euros pour le laboratoire Merck](https://www.lemonde.fr/sante/article/2022/10/19/levothyrox-mise-en-examen-et-caution-de-4-3-millions-d-euros-pour-le-laboratoire-merck_6146458_1651302.html) Une mission parlementaire, menée par le député et médecin Jean-Pierre Door (LR, Loiret), conclut à un défaut d’information. A Lyon, le siège français de Merck est perquisitionné le 3 octobre. [sa mise en examen pour « tromperie aggravée » dans l’affaire dite du Levothyrox](https://www.lemonde.fr/sante/article/2022/10/19/levothyrox-mise-en-examen-et-caution-de-4-3-millions-d-euros-pour-le-laboratoire-merck_6146458_1651302.html). Mais le nombre de boîtes est limité.

C'est un nouveau volet dans l'affaire du Levothyrox: la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise en examen pour "tromperie ...

"Le chef de tromperie aggravé, c'est déjà pas mal. Enfin cela bouge", a réagi auprès de l'AFP cette ex-juge d'instruction au pôle santé du tribunal de Paris. Cette annonce a été saluée par Marie-Odile Bertella-Geffroy, avocate représentant quelque 3.000 patients du Levothyrox : "Cela fait plusieurs années que l'on attendait cette mise en examen. Ils savaient qu'ils prenaient le risque de déséquilibrer des patients", a réagi Beate Bartès, présidente de l'association "Vivre sans thyroïde". Au point qu'une pétition pour réclamer le retour de l'ancienne formule a recueilli plus de 170.000 signatures. "La qualité du médicament n'est pas en cause.

Merck France a annoncé sa mise en examen pour tromperie aggravée ce mercredi dans le cadre de l'instruction ouverte en 2018 au pôle santé du tribunal de ...

Chantal L'Hoir met de son côté en cause l'attitude de "grands professeurs de médecine". La filiale française du laboratoire allemand Merck a annoncé ce mercredi 19 octobre [sa mise en examen pour "tromperie aggravée"](https://www.midilibre.fr/2022/10/19/levothyrox-la-filiale-francaise-du-laboratoire-merck-mise-en-examen-pour-tromperie-aggravee-10748258.php), Merck a aussi été placé sous contrôle judiciaire après son audition, mardi, au pôle de santé du tribunal de grande instance de Marseille. À l’issue de cette audition, "la juge d'instruction a décidé de mettre la société Merck en examen pour tromperie aggravée". En France, 2,5 millions de personnes prennent du Levothyrox. L'AFMT "regrette l'absence d'études pharmacologiques indépendantes" sur la composition des comprimés mis en cause, et a lancé les siennes. Cette mise en examen, cinq ans près le début de l'affaire du Levothyrox, est une avancée importante mais insuffisante. "L'instruction de l'affaire du Médiator a duré quinze ans, celle de la Dépakine est toujours en cours dix ans après. Présidente de l'AFMT, Chantal L'Hoir se félicite de cette "première étape", "je félicite la juge, c'est un premier pas très important". C'est par un communiqué que Merck France a annoncé sa mise en examen, ce mercredi matin : "Le président de Merck en France a été entendu" mardi au pôle santé du tribunal judiciaire de Marseille. Une décision qui intervient cinq ans après le début du scandale sanitaire, un changement de formule du médicament prescrit contre l'hypothyroïdie, qui a occasionné des effets indésirables chez 31 000 patients. "On les a traitées de folles... Mais le feuilleton pharmaco-judiciaire n'est pas pour autant terminé.

Le laboratoire pharmaceutique avait changé la formule de son traitement à base d'hormones thyroïdiennes Levothyrox en 2017. Par la suite, des milliers de ...

La formule du Levothyrox a été changée en mars 2017 en France, où environ trois millions de personnes prennent ce traitement pour compenser un défaut de production d'hormones par la thyroïde. Le laboratoire pharmaceutique avait changé la formule de son traitement à base d'hormones thyroïdiennes Levothyrox en 2017. Scandale du Levothyrox : le laboratoire Merck mis en examen pour "tromperie aggravée"